EMA recomandă aprobarea combinației trifluridină/tipiracil ca linie a treia în cancerul colorectal metastatic

CHMP al EMA a adoptat o opinie pozitivă pentru trifluridină/tipiracil (Lonsurf) administrat în asociere cu bevacizumab, ca opțiune terapeutică pentru pacienții adulți cu cancer colorectal metastatic (CCRm) care au progresat după cel puțin două linii de terapie standard.

Decizia se bazează pe rezultatele studiului clinic randomizat de fază 3 SUNLIGHT, care a demonstrat un beneficiu median de supraviețuire globală de aproximativ 10,8 luni în brațul cu combinație, comparativ cu 7,5 luni în brațul cu trifluridină/tipiracil monoterapie.

Avizul pozitiv al CHMP reprezintă un pas premergător aprobării finale de către Comisia Europeană, care, de regulă, urmează recomandarea comitetului în termen de câteva luni.

Pentru sistemul de sănătate din România, accesul pacienților la această terapie va depinde de includerea medicamentului pe listele de compensare și de prețul negociat la nivel național.